Clause ref: A09
Module: 强制选项 (Mandatory)
Requirement: 原材料控制，來料检验
Acceptable (可被接受): 原材料只能来自经过批准的供应商。检验是参照规格书/参考样，并根据明确的标准包括样本大小和验收/拒收标准来进行。保留记录并保持对批次的可追溯性。检验计划详细说明任何采取的特殊措施(如接受分析证书、跳过批次/简化检验计划等)和对产品的风险进行管理。
Scope (范围):适用于构成成品的所有原材料(包括包装)/部件。
Assessment method (评估方法): 文件审核。审核员将检查文件和记录。
Guidance (指引): 现场必须确保所有原材料仅来自经批准的供应商。所有原材料必须按照规范或根据参考样进行检查。使用符合要求的原材料非常重要，可以确保最终产品中不存在因物料问题导致的批退或质量问题。储存的原材料必须贴上标识，不合格的原材料必须单独存放。用不同颜色的标示来区分合格和不合格产品，是一个很好的做法。
Module: 强制选项 (Mandatory)
Requirement: 外发
Acceptable (可被接受): 外发厂需要经过批准。半成品被送去外发后仍可追踪，并在返回工厂时接受检查。
Scope (范围):只适用于工厂内部无法进行的半成品的外发加工工序。不适用于原材料/部件。
Assessment method (评估方法): 员工访谈/文件审核。审核员将提出问题以检查员工理解程度，并将检查相应的文件和记录。
Guidance (指引): 有时，半成品的生产可能需要特殊的工艺，而内部没有相应设施（例如包括金属电镀或 PVD 涂层等）。在这种情况下，需要仔细控制所有外发流程。应该拥有所有已批准的外发厂的清单表，并确保在整个过程中保持产品的可追溯性。重要的是，当从外发厂那里收到半成品时，必须对其进行检查。