参与者应遵守所有适用的法律、法规和客户要求,禁止或限制产品和制造中的特定物质,包括回收和处置的标签。
C6.1作为采购和制造过程的一个正式部分,为材料限制制定了充分有效的计划
符合性要求
现场观察 |
记录审核 |
不适用 |
1)公司级实施 a)公司政策文件 b)文件化的公司流程 c)分配的责任 d)实施证明 2)设施层面(如果没有公司层面的实施) a)政策 i)测量和/或记录产品化学成分的充分有效程序,包括: (1)用于将客户要求与自己的规范进行比较的文件化评审过程 (2)确保采购的材料、包装和部件符合客户要求的文件化过程 (3)符合其材料要求的材料限制的文件化要求 /零部件供应商 ii)应要求向客户提供符合性声明和/或证书以及分析数据 b)记录 i)产品的化学成分记录 ii)供应商提供的规范、声明和/或合规证书 iii)提供过去3年的监测和报告记录,以备审查 |
额外援助:
现场观察 |
记录审核 |
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1)政策 a)确保采购的材料、包装和部件符合客户要求的文件化过程 i)对程序进行定期审计和评估,以验证合规性。 ii)有一个正式的过程来解决不合格材料或组件的发现问题,并跟踪、实施纠正措施。 iii)如果纠正措施不在正轨上,为确保在到期日完成而采取的额外措施。 iv)要求材料/零件供应商提供分析数据 |
评级:
优先 |
Major |
Minor |
不适用 |
1.没有制定任何计划,产品也受到监管措施的约束
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以下一项或多项为真: 1. 没有计划 2. 两个或两个以上的最低要求元素缺失或无效 3. 责任可以由公司和设施共同承担,然后完成相关部分 1和/或2 a、如果在公司层面实施,则验证1),如果未完成,则为“主要” b、如果在设施层面实施,则验证2) c、如果在这两个级别执行,则验证1)和2),然后应用两个级别中的最高级别 |
1.最低要求要素之一缺失或无效,或系统要素未充分记录或被禁止
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1.网站不受此主题的任何要求或客户要求的约束。 |
可接受远程验证: |
对 |
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