化妆品行业的发展离不开高质量的原料供应。EFFCI化妆品原料认证以其严谨的审核标准和全面的评估体系,成为了化妆品原料质量的重要保障。这一认证不仅涵盖了原料的来源、生产过程到最终产品的全方位评估,还注重生产过程中的环境影响以及是否遵循可持续发展的理念。通过EFFCI认证的原料,能让消费者更加放心地使用化妆品,也让化妆品企业在原料选择上有更可靠的依据。
EFfCI化妆品原料认证流程主要包括申请受理、审核、证书颁发以及后续监督与再认证等环节,具体步骤如下:
1.提交申请
-准备资料:申请组织需提交认证申请书,其中应包括生产经营或服务活动等情况的说明。同时,还需提供法律地位的证明文件复印件,如企业营业执照等;组织机构代码证书的复印件;管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书等的复印件;外部支持场所活动、活动分包情况;以及其他与认证审核有关的必要文件。
-审查确认:认证机构将对申请资料进行审查,确认资料齐全,且申请组织从事的活动符合相关认证规则和法律法规的规定。同时,认证机构会根据申请组织申请的认证范围、生产经营场所、员工人数、完成审核所需时间和其他影响认证活动的因素,综合确定是否有能力受理认证申请。对符合要求的,可决定受理认证申请;对不符合要求的,将通知申请组织补充和完善,或者不受理认证申请。
-签订合同:在实施认证审核前,认证机构将与申请组织订立具有法律效力的书面认证合同。
2.制定审核计划
-确定审核时间:审核持续时间应根据化妆品成分供应商的人数、范围和活动来确定,并根据设备、设施、生产过程的复杂程度等因素进行必要的调整。初次认证审核最低审计持续时间为2人天,监督审核为1人天,再认证审核为2人天。
-组建审核组:认证机构根据EFfCI管理体系覆盖的活动的专业技术领域选择具备相关能力的审核员组成审核组,审核组中的审核员将承担审核责任。技术专家主要负责提供认证审核的技术支持,不作为审核员实施审核,不计入审核时间。审核组也可以有实习审核员,但其不参加对申请组织的审核活动,不计入审核时间。
-通知审核组:认证机构将书面通知审核组实施审核,至少包括审核目的、审核范围、审核涉及的场所、审核时间、审核组成员等内容。通常情况下,初次认证审核将在申请组织申请认证的范围涉及到的各个场所现场进行,且现场审核将安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。在审核活动开始前,审核组将书面审核计划交申请组织确认,遇特殊情况临时变更计划时,会及时将变更情况书面通知受审核的申请组织,并协商一致。
-第一阶段审核:以文件审核形式执行,包括确认申请组织建立的EFfCI体系覆盖的活动内容和范围、申请组织的员工人数、活动过程和场所,遵守相关法律法规及技术标准的情况;确认组织建立的文件化质量管理体系和已实施的GMP良好操作规范基本符合EFfCI标准要求。
-第二阶段审核:以现场审核形式执行,包括首次会议,确认审核范围和流程;生产设施审核,审核体系的实际实施情况,包括观察产品转换规程和人员访谈;文件审核,审阅质量管理体系文件;成品审核和规格;再次对生产设施进行审核,验证及进一步审核文件;审核员对审核发现的最终回顾,为总结会做准备;总结会,与申请组织一起回顾审核发现。
-不符合项处理:审核员依照EFfCI标准的要求对不符合项进行评定,申请组织需对审核中发现的不符合项进行纠正,并采取纠正措施,认证机构将对纠正和纠正措施及其结果进行验证。
4.证书颁发:审核结果将由认证机构的独立认证委员会进行评估,如果符合EFfCI标准的所有要求,申请组织将获得国际认可的证书,有效期为三年。
5.监督审核:为保持EFfCI证书,每年将对申请组织的系统的关键部分进行现场审核,以确保系统不断改进和持续有效。
6.再认证:EFfCI证书最迟在三年后到期,在到期之前,将适时进行再认证,以确保继续符合要求,符合要求后,将颁发新的证书。
总之,EFfCI化妆品原料认证在化妆品行业中具有不可替代的地位。它帮助企业提升产品品质,塑造良好品牌形象;为消费者带来更优质、安全的化妆品;推动行业不断创新与进步,提升整个行业在国际市场上的竞争力,让化妆品行业在规范与品质的轨道上持续发展。