1、随着国家药品监督管理局的成立,《药品生产质量管理规范》、《药品GMP认证管理办法》、《药品GMP认证工作程序》等有关法规的颁布,以及国家在新药审批、药品生产许可证的换发、药品的定价等倾斜性政策的执行,使制药企业的GMP认证工作已经由被动的行为,变为企业自身发展的需求.
2、实施GMP管理对传统管理体系的各个方面均提出了挑战,一些不适应GMP的管理要求的做法必然会退出历史舞台.淘汰落后的管理办法,强化符合GMP要求的管理,是企业发展的必由之路.
3、GMP是制药企业进行国际贸易时,关于药品质量的共同语言和统一标准.企业要与国际接轨,就必须实施GMP,符合社会质量管理国际化、标准化、动态管理的发展趋势,才能经得起入世浪潮的冲击.
5、GMP给法定标准提供一个广泛的、实际的解释,因而使药品生产企业能在法律范围内经营管理.
6、GMP认证为企业管理提供一种办法,使任何一种药品都能按照一套标准生产.它可以消除生产上的不良习惯,使药品质量得以保证.
7、实施GMP是制药企业的根本出路。国际药品市场的竞争日益激烈，大部分的市场份额被少数的跨国制药公司控制，科学技术的高速发展使制药产业的竞争范围扩大，对现阶段药品生产企业造成了很大的冲击。实施GMP，提高产品质量，增强服务观念是市场经济条件下中小型企业的立足之本，发展之源。