1)查看管控手册
再次阅读文章相关供应链管理的现行标准优良生产制造标准(cGMP),伤害剖析和根据风险性的防止操纵的要求(21CFR§117G一部分)。保证致力于当场审核的管控规定(21CFR§117.435)。
2)对供应商开展基本研究
最先,根据互联网研究潜在性供应商,以协助制订审核明细。浏览她们的网址将协助您明确她们的商品范畴,并出示将会在其食品卫生安全计划中存有的潜在性伤害的案件线索。其网址还将让您掌握其工厂中将会存有的过敏源种类。随后,试着应用公司名字在FDA网址上检索,便于检索有没有该企业招回通告和基本信息。
3)研究成分和有关风险性
客户程序FDA的“伤害剖析和根据风险性的人们食品类防止操纵:工业生产手册议案”中的附则1,以搜索FDA明确的非常值得考虑到的总体目标成分的潜在性伤害。您还能够在FDA招回网页页面上检索成分名字,以明确造成以往招回的伤害种类。此外,请查询贵司有关总体目标成分的规格型号和设备食品卫生安全计划,关心怎么使用该成分。
4)审核供应商以前进行的验证
假如必须,您能够 向潜在性供应商索要BRC,IFS,Global GAP,HACCP等层面的审核汇报和资格证书团本,以便您审核。
5)建立审核明细
应用您搜集的信息内容将新项目的审核明细归纳在一起,便于在您浏览潜在性供应商的工厂时开展查验。与供应商联络并就审核日期和时间达成一致。
6)运用明细进行当场审核
保证查询潜在性供应商的食品卫生安全计划,以明确适用总体目标成分生产制造的防止控制方法。纪录下主要参数,比如pH,溫度,水活跃度等,及其潜在性供应商对您难题的回应。规定查询有关的检测,纠正措施和认证纪录,包含相关金属检测和过敏源防止操纵的纪录(假如可用)。核查有关BRC,IFS,Global GAP,HACCP(如可用)等层面验证的不符和纠正措施的文档,包含设备检测和认证纪录。您还应当审核所述验证的不符是不是已加上到该供应商设备的內部审核中。
7)参观考察设备
需注意怎样执行适用生产制造这类成分的控制方法,并保证在视觉效果上认证一切过去审核的不符项的纠正措施早已进行。