什么是电子烟GMP认证？为什么要电子烟GMP认证？

10月17日，国家药品监督管理局官网发布《国家药监局综合司公开征求<药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）>意见》，拟保留营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范证书、检验报告等105项证明事项。关于，国家药品监督管理局发布《关于学习宣传贯彻<中华人民共和国药品管理法>的通知》，其中明确提出，要“强化动态监管，取消药品生产质量管理规范（GMP）认证和药品经营质量管理规范（GSP）认证，药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查”。不过GMP、GSP认证取消并不等价于GMP、GSP制度取消，药品监督管理部门随时对GMP、GSP等执行情况进行检查。

GMP820，即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。电子烟告别“无证经营时代”，洗牌在即，市场会更规范，暴利的时代要过去了。

GMP” 是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是「良好作业规范」，或是「优良作业规范」，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业，改善企业卫生环境，实时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
从国内国外政策实施看，关于电子烟均采取相对应的控制条例，减少电子烟带来的伤害。多方面综合评估，一方面有效的抑制电子烟的发展，另一方面，能有效建立更优秀的电子烟企业，也透露未来对电子烟GMP认证将会有更加严格的管控，在电子烟GMP或者GMPC认证方面，通过的难度将大大增加。
GMP820，即美国医疗器械GMP认证QSR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。在企业和产品取得许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范，仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范的行为，将面临FDA的处罚。电子烟告别“无证经营时代”，洗牌在即，市场会更规范，暴利的时代要过去了。

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